REGULATORY AFFAIRS MANAGER at ER Services Sagl

Stellenbeschreibung:

Aktuelle Karriere-Informationen von ER Services Sagl für die Position als REGULATORY AFFAIRS MANAGER. If the REGULATORY AFFAIRS MANAGER Stellenangebot in Lugano Ihren Qualifikationen entspricht, reichen Sie Ihre Bewerbung bitte direkt über das aktualisierte Jobkos-Portal ein.

Bitte beachten Sie, dass eine Bewerbung Qualifikationen erfordert, die vom Arbeitgeber festgelegt wurden. Wir hoffen, dass diese Karrierechance bei ER Services Sagl für die Position als REGULATORY AFFAIRS MANAGER unten zu Ihrem Profil passt.

ER Services Sagl

ER Services Sagl ricerca REGULATORY AFFAIRS MANAGER per azienda farmaceutica di Lugano, TI. 

Responsabilità 

• Gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti aziendali presso Autorità Regolatorie Internazionali. 

Requisiti 

• Laurea in materie scientifiche (es. CTF, Farmacia, Biotecnologie etc.) 

• Esperienza di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Manager in ambito farmaceutico; 

• Comprovata esperienza di interazione diretta con Autorità Regolatorie Internazionali (e.g. FDA; Swissmedic; Health Kanada; SFDA); 

• Esperienza nella preparazione del modulo 1, inclusi gli stampati e i mock-ups; 

• Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di Regulatory Affairs; 

• Fondamentale la pratica di e-cdt manager (software regolatorio); 

• Esperienza nella gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application (e.g. renewal, promotional review e compliance); 

• Esperienza nella gestione di procedure regolatorie quali MAA, Variations, Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements; 

• Eventuale esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (moduli 4 e 5); 

• Ottima e professionale conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

Branche: Pharma-Industrie

Funktion: Anderes

Führungsperson: Ja

Anstellungsart: Festanstellung

Karrierestufe: Angestellte/r

Job-Informationen:

• Unternehmen: ER Services Sagl
• Position: REGULATORY AFFAIRS MANAGER
• Arbeitsort: Lugano
• Land: CH

So bewerben Sie sich:

Nachdem Sie die Kriterien und Mindestanforderungen in der Stellenanzeige gelesen und verstanden haben, REGULATORY AFFAIRS MANAGER at the office Lugano bereiten Sie bitte umgehend Ihre Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) vor. Senden Sie diese über den Link 'Nächste Seite' unten ein.