Manufacturing Process Expert M/W

Résumé du poste :

Lexpert en processus de fabrication sera responsable du soutien technique et scientifique à latelier de fabrication (MFG) et gérera la réalisation dans les délais des activités MFG (conformité, TT, préparation de campagne, dépannage...).

Le coaching des MA concernant le domaine dexpertise principal et les processus secondaires est un domaine dintérêt.

Lexpert en processus II sera chargé de superviser et de gérer des projets intra, intersites et interfonctionnels liés à lamélioration des processus et de la productivité. La principale responsabilité concerne la gestion des opérations basées sur les recettes, léquipement des processus, la gestion des déviations, le changement, le transfert de technologie, la formation et la formation continue.

La responsabilité principale se situe au niveau de la gestion des opérations basées sur les recettes, de léquipement de traitement, de la gestion des écarts, du changement, du transfert de technologie, des projets (contrôle du changement et CI) et du soutien direct au processus, le cas échéant.

Principales responsabilités :

• Le titulaire du poste agit en tant quexpert en matière déquipements et de processus de fabrication.
• Travailler en partenariat avec le responsable direct pour affecter les ressources appropriées aux transferts de technologie,

Il sassure que les instructions de fabrication sont claires, sûres et conformes.

• Initier, posséder et gérer les contrôles de changement axés sur la fabrication, les CAPA et les exceptions planifiées.

exceptions planifiées. Contribuer à la réalisation dévaluations de zones et mener des enquêtes sur les causes profondes dans les rapports DEV/AA/RAR dans Trackwise.

• Il utilise son expérience approfondie et les précédents connus pour identifier, dépanner et résoudre les problèmes techniques et opérationnels modérément complexes qui se présentent.
• Crée des projets selon les besoins pour mettre en place de nouvelles techniques de fabrication afin de résoudre les problèmes quotidiens avec laide de la direction et de léquipe.

de fabrication pour résoudre les problèmes quotidiens, avec laide de la direction et ladhésion de tous les secteurs dactivité.

• Identifie de manière proactive les possibilités damélioration continue, partage les connaissances

et dirige la mise en œuvre au niveau du site et/ou à léchelle mondiale.

Formation minimale requise :

Diplôme détudes secondaires ou équivalent au minimum. Baccalauréat ou diplôme supérieur de préférence.

Expérience minimale requise :

• 8 ans dexpérience directe dans un environnement GMP.
• Très soucieux du détail et excellentes compétences en matière de documentation.
• Compétences en matière de coaching et de formation pour les activités liées à la fabrication.
• Fonction dadjoint au responsable MTO
• Connaissance approfondie des processus commerciaux et de fabrication pour soutenir les opérations de fabrication.
• Très bonne connaissance des systèmes de fabrication (DeltaV, Syncade, SIMCA, PI, Oracle, TrackWise, etc.).
• Très bonne compréhension des principes de base de lassurance qualité et des bonnes pratiques de fabrication (cGMP)
• Bonne compréhension de Delta V ou Syncade ou de systèmes automatisés similaires.
• Compréhension de lensemble du processus biotechnologique.
• Langues : Anglais B1, allemand et/ou français sont des atouts.

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