Associate Director Technical Regulatory Affairs at Skilled Recruitment Solutions GmbH

Stellenbeschreibung:

Aktuelle Karriere-Informationen von Skilled Recruitment Solutions GmbH für die Position als Associate Director Technical Regulatory Affairs. If the Associate Director Technical Regulatory Affairs Stellenangebot in Basel Ihren Qualifikationen entspricht, reichen Sie Ihre Bewerbung bitte direkt über das aktualisierte Jobkos-Portal ein.

Bitte beachten Sie, dass eine Bewerbung Qualifikationen erfordert, die vom Arbeitgeber festgelegt wurden. Wir hoffen, dass diese Karrierechance bei Skilled Recruitment Solutions GmbH für die Position als Associate Director Technical Regulatory Affairs unten zu Ihrem Profil passt.

In this key role, you will shape and execute technical/CMC regulatory strategies for global development and registration

RESPONSIBILITIES

• Design and lead Technical Regulatory Affairs strategy for assigned projects
• Prepare regulatory quality documents (CTD Modules 2 & 3, IMPD, IND)
• Prepare briefing books for Health Authority meetings
• Coordinate with CMC, DRA, QPs, CMOs and regulatory partners
• Lead cross-functional discussions and documentation challenges
• Evaluate regulatory impact of product/process changes
• Ensure global regulatory and GMP compliance
• Manage documentation storage and track global submissions

YOUR PROFILE

• Master’s degree or higher in a scientific field
• 7+ years experience in technical/CMC regulatory affairs
• Strong knowledge of ICH, GMP and global regulatory procedures
• Understanding of drug substance/product development and manufacturing
• Excellent communication, leadership and organizational skills
• Proficient in MS Office and documentation systems

#J-18808-Ljbffr

Job-Informationen:

• Unternehmen: Skilled Recruitment Solutions GmbH
• Position: Associate Director Technical Regulatory Affairs
• Arbeitsort: Basel
• Land: CH

So bewerben Sie sich:

Nachdem Sie die Kriterien und Mindestanforderungen in der Stellenanzeige gelesen und verstanden haben, Associate Director Technical Regulatory Affairs at the office Basel bereiten Sie bitte umgehend Ihre Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) vor. Senden Sie diese über den Link 'Nächste Seite' unten ein.

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